“嘿，你听说了吗？有治疗肿瘤的新细胞疗法快要上市了！”

“啥？不可能吧，我看病友群都没动静呀，这么重要的事...............”

一瞬间，病房内的肿瘤患者都按耐住激动的心情，将注意力集中在这两人的谈话中。如果消息是真的，那么这些肿瘤患者很有可能逆转抗癌局面，成为有优势的一方。

在两人的一问一答之下，事情的原委逐渐清晰，原来是在今年5月30日，FDA（美国食品和药物管理局）接受了用于治疗晚期黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）—lifileucel（LN-144）的生物制品许可申请（BLA），并确定在2023 年 11 月 25 日做出最终审批结果。

如果这项疗法在未来成功通过获批，将意味着全球首款TIL疗法成功上市，广大实体瘤患者也会迎来新的治疗时代！

TIL细胞疗法可谓是治疗实体瘤的一大利器，在对抗肺癌、乳腺癌、宫颈癌、黑色素瘤等难治性癌种时也毫不逊色，是众多患者的抗癌新期盼。

2021年8月12日，期刊《Nature Medicine》上发布的一项题为“Tumor-infiltrating lymphocyte treatment for anti-PD-1-resistant metastatic lung cancer: a phase 1 trial”的研究情况，给肺癌患者带来了极大的抗癌信心。

该项研究是为了评估TIL细胞疗法治疗转移性非小细胞肺癌的效果，共纳入20名存在转移的非小细胞肺癌患者进行研究，其中16名患者接受了TIL细胞疗法治疗。

研究结果显示，在最后13例可评估的非小细胞肺癌患者中，有3例患者出现缓解，11例患者肿瘤负荷得到减轻，2例患者在1.5年内获得了完全缓解。

患者疗效与生存时间统计

2例患者达到完全缓解的效果，已经说明TIL细胞疗法治疗肺癌的巨大潜力。基于意想不到的研究数据，研究人员认为，TIL细胞疗法在未来很有可能成为肺癌的新治疗方式。

2022年12月10日，TIL细胞疗法（Lifileucel）治疗晚期黑色素瘤的临床研究（C-144-01）的效果数据，在国际知名期刊《 Immunother Cancer》上发布。

C-144-01试验是一项针对晚期黑色素瘤患者的前瞻性、2期、多队列、多中心的研究，在该项研究中，共有156例患者接受了TIL细胞疗法（Lifileucel）治疗。

最终，研究结果显示，患者客观缓解率为31.4%，其中有8例患者完全缓解、40例患者部分缓解，中位总生存期和无进展生存期分别为13.9个月和4.1个月。

患者疗效分析图

完全缓解已经少见，何况是8例患者完全缓解，这样的研究数据将带给晚期黑色素瘤患者极大的抗癌新期盼。

2022年，一项名为“Breast Cancers Are Immunogenic: Immunologic Analyses and a Phase II Pilot Clinical Trial Using Mutation-Reactive Autologous Lymphocytes”的研究结果在期刊《 Clin Oncol 》上发布，震惊了广大乳腺癌患者。

该项研究是为了评估TIL细胞疗法治疗转移性乳腺癌的治疗效果，共纳入42例既往治疗无效、接受了手术治疗的转移性乳腺癌患者作为研究对象。

研究结果显示，在6例使用TIL细胞疗法治疗的患者中，有3例患者出现了客观的肿瘤消退，其中包括1例完全缓解（目前持续超过5.5年）和2例部分缓解。

3名患者的肿瘤缓解情况

5年多的完全缓解时间，已经属于肿瘤临床治愈的范畴，这样的研究结果无疑是振奋人心的。

2019年，ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上公布了TIL细胞疗法（LN-145）治疗晚期宫颈癌患者的研究数据，其数据也发布在期刊《 Clinical Oncology 》上。

该项研究是一项开放标签的、多中心的2期临床试验，目的是评估TIL细胞疗法（LN-145）治疗至少接受过一次化疗的晚期宫颈癌患者的安全性和有效性。

在研究中，共有27例患者接受了TIL细胞治疗，最终分析结果显示，患者客观缓解率（ORR）为44.4%，疾病控制率（DCR）高达85.2%。

患者ORR和DCR

并且，有78%的患者出现肿瘤负荷减少，有91.7%（11/12）的患者出现持续缓解。

疗效最佳总体反应

基于较好的研究数据，研究者认为TIL细胞疗法为宫颈癌患者提供了一种可行的治疗选择，值得进一步研究。

虽然上述研究结果，都证实了TIL细胞疗法对实体瘤具有较为理想的抗癌效果。但是目前来说，TIL细胞疗法还面临着安全局限性、制作难度大、未形成统一规范方案等问题，只有突破这些难关，TIL细胞疗法才能真正给肿瘤患者带来福音。

目前，TIL细胞疗法（Lifileucel）正在审批中，是否能成功获批上市仍然是未知数，让我们静待佳音吧。

1、Creelan BC, Wang C, Teer JK, Toloza EM, Yao J, Kim S, Landin AM, Mullinax JE, Saller JJ, Saltos AN, Noyes DR, Montoya LB, Curry W, Pilon-Thomas SA, Chiappori AA, Tanvetyanon T, Kaye FJ, Thompson ZJ, Yoder SJ, Fang B, Koomen JM, Sarnaik AA, Chen DT, Conejo-Garcia JR, Haura EB, Antonia SJ. Tumor-infiltrating lymphocyte treatment for anti-PD-1-resistant metastatic lung cancer: a phase 1 trial. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1410-1418. doi: 10.1038/s41591-021-01462-y. Epub 2021 Aug 12. PMID: 34385708; PMCID: PMC8509078.

2、Chesney J, Lewis KD, Kluger H, Hamid O, Whitman E, Thomas S, Wermke M, Cusnir M, Domingo-Musibay E, Phan GQ, Kirkwood JM, Hassel JC, Orloff M, Larkin J, Weber J, Furness AJS, Khushalani NI, Medina T, Egger ME, Graf Finckenstein F, Jagasia M, Hari P, Sulur G, Shi W, Wu X, Sarnaik A. Efficacy and safety of lifileucel, a one-time autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) cell therapy, in patients with advanced melanoma after progression on immune checkpoint inhibitors and targeted therapies: pooled analysis of consecutive cohorts of the C-144-01 study. J Immunother Cancer. 2022 Dec;10(12):e005755. doi: 10.1136/jitc-2022-005755. PMID: 36600653; PMCID: PMC9748991.

3、Zacharakis N, Huq LM, Seitter SJ, Kim SP, Gartner JJ, Sindiri S, Hill VK, Li YF, Paria BC, Ray S, Gasmi B, Lee CC, Prickett TD, Parkhurst MR, Robbins PF, Langhan MM, Shelton TE, Parikh AY, Levi ST, Hernandez JM, Hoang CD, Sherry RM, Yang JC, Feldman SA, Goff SL, Rosenberg SA. Breast Cancers Are Immunogenic: Immunologic Analyses and a Phase II Pilot Clinical Trial Using Mutation-Reactive Autologous Lymphocytes. J Clin Oncol. 2022 Jun 1;40(16):1741-1754. doi: 10.1200/JCO.21.02170. Epub 2022 Feb 1. PMID: 35104158; PMCID: PMC9148699.

4、Safety and efficacy of adoptive cell transfer using autologous tumor infiltrating lymphocytes (LN-145) for treatment of recurrent, metastatic, or persistent cervical carcinoma.

声明：本文仅作健康科普，不能替代医院的检查和治疗。如有相关疾病，请及时去正规医疗机构就诊，谨遵医嘱。