卵巢癌日,被低估的女性杀手丨夏建川教授团队抗卵巢癌的临床研究:CIK联合化疗显著改善术后EOC患者的生存期

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卵巢癌(EOC)



免疫细胞治疗成卵巢癌治疗新策略



夏建川教授团队研究

总结

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卵巢癌(EOC)

5月8日是世界卵巢癌日,卵巢癌——被严重低估的女性隐形杀手


每年,全世界有超过22万女性被诊断为卵巢癌。


卵巢癌之所以尤其值得关注,是因为它的死亡率很高,是排名很靠前的女性杀手,每年14万女性死于卵巢癌。相对乳腺癌89%的5年生存率,卵巢癌整体只有45%左右,晚期卵巢癌更是低到17%。


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多年以来,晚期卵巢癌的治疗一直以手术、化疗及靶向药物治疗为主。但同样存在一些问题,存在复发、对一线化疗抵抗以及耐药等情况,总体效果差强人意。


因此,寻找更有效和更新的治疗方法来防EOC患者复发,仍然是一个迫切的临床挑战。

免疫细胞治疗成卵巢癌治疗新策略

近年来,恶性肿瘤已被证实具有免疫原性,越来越多的证据表明抗肿瘤免疫与癌症之间存在潜在的联系。


目前,CIK细胞已被证明是一种安全有效的癌症治疗方法,在众多恶性实体瘤治疗中被广泛采用。


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免疫细胞联合治疗有望开启HCC治疗新篇章。夏建川教授团队抗卵巢癌的免疫细胞治疗的临床研究,涵盖各分期(主Ⅲ/Ⅳ)、各分型卵巢癌患者,临床研究表明,卵巢癌术后化疗联合CIK细胞治疗可有效改善EOC患者的生存期和生活质量。

夏建川教授团队临床研究

在国际知名期刊OncoImmunology夏建川教授团队发表抗卵巢癌的临床研究成果Retrospective analysis of the efficacy of adjuvant CIK cell therapy in epithelial ovarian cancer patients who received postoperative chemotherapy证实卵巢癌术后化疗联合CIK细胞免疫治疗可有效改善EOC患者的OS和PFS。

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回顾性研究背景

评估CIK细胞免疫治疗联合化疗对手术后卵巢癌患者的临床疗效,提供CIK细胞免疫治疗是否能改善卵巢癌患者临床疗效的支持性证据。


入组情况

共646例EOC患者进行回顾性分析,平均年龄为57.94岁(±年龄为10.80岁),年龄范围为34-89岁。


治疗组:72例,接受CIK细胞联合化疗的术后EOC患者

对照组:574例,仅接受化疗的术后EOC患者


两组患者临床病理特征无明显差异,如下图:


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从图可知,入组患者病理分级差、肿瘤分期Ⅲ/Ⅳ占大部分,涵盖浆液性癌、粘液性癌及透明细胞癌子宫内膜样癌等分型


研究设计

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试验方法
采用Kaplan-Meier法比较生存率,采用对数秩检验进行分析。

研究结果

主终点分析

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Kaplan-Meier分析显示,治疗组(绿线)患者在1年、3年和5年的OS率分别为87%、63%和47%,中位OS为63.6个月;对照组(蓝线)患者的OS率分别为65%、44%和31%,中位OS为39.6个月。由此可知,接受CIK联合化疗治疗的术后患者的OS明显更优于对照组患者。


Kaplan-Meier分析显示,治疗组(绿线)患者在1年、3年和5年的PFS率分别为63%、48%和36%,中位PFS为41.6个月;对照组(蓝线)患者的PFS率分别为52%、35%和30%,中位PFS为26.1个月。由此可知,接受CIK联合化疗治疗的术后患者的PFS优于对照组患者。


次终点分析

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在分析患者的OS或PFS与CIK细胞注射数量关系时,有趣的发现,与少于10次的患者相比,不少于10次的患者表现出明显更好的OS和PFS。这一数据进一步表明,CIK治疗同时改善EOC患者的OS和PFS。


亚组分析:

为了进一步确定EOC亚组患者是否可能从CIK细胞免疫治疗中获益情况,对各亚组的OS分析:

亚组分析.png


年龄≥45岁组的患者在CIK细胞免疫治疗后比45岁以下的患者表现出更大的OS改善;


对于CA125≤1000或中度或低分化肿瘤的患者,与对照组相比,CIK细胞免疫治疗显著提高了生存率;


残留病灶(≥1cm)的患者从CIK细胞治疗中获益更多。


因此得出,CIK治疗对年龄45岁以上、CA125≤1000、中度或低分化肿瘤或残留病灶≥1cm的患者受益更大


总结

卵巢癌术后化疗联合CIK细胞免疫治疗,可显著改善EOC患者的OS和PFS。治疗组中位OS为63.6个月,远超对照组的中位OS39.6个月;治疗组中位PFS为41.6个月远超对照组中位PFS26.1个月。


CIK治疗对年龄45岁以上、CA125≤1000、中度或低分化肿瘤或残留病灶≥1cm的患者OS的延长尤其显著。


CIK细胞免疫治疗可能是EOC患者预防术后复发转移,改善患者预后和生活质量的一种有价值的治疗策略。


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中山大学附属肿瘤医院生物治疗中心主任夏建川教授,是体细胞治疗标准的制定者,领衔组建专业的临床研究及应用团队,细胞治疗20年,安全有效5万例次(数据截至2021年底),是国内细胞治疗领域的执牛耳者,在肺癌、肝癌、乳腺癌、鼻咽癌、胃肠癌等多种癌症临床试验与应用上做出了突破性工作。


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