热点资讯 2021年医保谈判昨日在北京落下帷幕，共用时3天。谈判期间，再现国家级“灵魂谈判”，亮点频发，精彩纷呈。国产创新药医保扩围，120万一针的“天价”抗癌药首次进入医保谈判，明星抗癌药PD-1有望继续大幅降价，国内还有近百个产品项目在研，“内卷”持续。 全文2635字，可能需要7分钟左右读完。 01 从不让人失望的“灵魂砍价”
从2017年开始，国家就已经开始不断加大医保政策对“天价抗癌药”的谈判力度，大大降低了癌症与重大疾病患者们的经济负担，用“救了大家的命”这句话来形容，一点都不过分。
乳腺癌患者的“救命药物”赫赛汀纳入医保，患者的经济负担由原本的2万元每月降至仅需承担1千元。
2018年肺癌患者的重磅靶向药物奥希替尼和其他12种抗癌纳入医保范围，大幅降低患者自费部分经济负担。
2019年医保局专家“灵魂砍价”的名场面，如今仍记忆犹新。Ⅱ型糖尿病药物治疗的「标杆」—达格列净片（安达唐），谈判价格从5.62元砍到了4.40元后，再降4分钱，，最终以4.36元成交，成就了“全球最低价”。
历年国谈谈判情况汇总
（来源：国家医保局）
02 国产创新药医保扩围
2021年医保谈判药品领域的大致顺序如下:
11月9日：呼吸、麻醉、精神、内分泌、重症、急抢救。
11月10日：肿瘤、肾内、泌尿、抗感染、抗病毒、风湿、免疫。
11月11日：骨科、心血管、血液、儿童用药、皮科。
根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共有271个药品通过初步形式审查。本次医保谈判涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。
图片来源：国家医疗保障局官网
03
PD-1是一种免疫检查点抑制剂，它并不直接针对肿瘤细胞，其作用机制主要是激活人体T细胞等免疫细胞，通过免疫反应对抗并清除肿瘤细胞。
在人类至今尚未攻克的癌症面前，肿瘤免疫治疗被视为继手术、化疗、放疗之后的新一代突破性肿瘤治疗手段。随着适应症的拓宽和联合用药临床试验的进行，PD-1单抗已成为提升晚期肿瘤生存率的明星药物。
今年通过初步形式审查的PD-1、PD-L1抗肿瘤药十余种，其中，国产PD-1包括恒瑞的注射用卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗注射液、百济的替雷利珠单抗注射液、信达生物信迪利单抗均榜上有名，罗氏、阿斯利康等跨国药企也携带相关产品进入了初审阶段。
参加2021年医保谈判的PD-1/PD-L1单抗产品
（标红为已纳入医保的适应症）
图片来源：人民日报健康客户端
有未经权威渠道证实消息称，国产四大厂家君实生物、恒瑞医药、信达生物、百济神州的PD-1单抗产品均成功进入医保，具体年治疗费用情况依次为4万元、4.3万元、3.6万元和3万~4万元。
虽然在本次医保谈判中各家药企均与国家签订了保密协议，在国家医保局正式公布医保药品目录前不得公布医保药品相关消息，但资本市场早已闻风而动。11月10日午后，生物医药板块拉升，国内PD-1四大厂家应声暴涨。
实际上这四个国产的PD-1抑制剂在去年前已经纳入医保。在今年，值得我们重点关注的是这四类药物的新获批适应症、以及价格是否存在继续下调的空间。
有相关证券分析师进行预测分析，预计PD-1整体降幅可控(约10%~20%左右)，降价后年费保持在3.5~4万这一水平：“考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素。”
扩展阅读：PD-1纳入医保后的降价史
2019年，信达生物、君实生物、默沙东、施贵宝四家药企角逐PD-1医保谈判，信达生物的信迪利单抗以64%的降幅成为首个纳入国家医保目录的PD-1产品，PD-1正式步入10万/年时代。
在2020年医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以85.21%、79.6%、70.82%的降幅纳入医保目录，平均降幅为78%，信达生物因其已进入医保且无新适应症获批而未参加，PD-1年治疗费用降至5万元/年。
04
在拟进入医保目录的名单中，一些高值新药也在其中。
6月23日在我国获批的阿基仑赛注射液，作为国内首款CAR-T药物上市，其“一针120万”的定价曾引起广泛讨论，首次进入医保谈判时再次成为焦点。这个重磅的免疫药物能否纳入医保名单、实现从“天价”到平价的转变，值得我们共同期待。
此外，也有不少罕见病用药进入了初审名单，如治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液，针对12岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者的拉那利尤单抗注射液，以及因“一针70万天价”被报道的治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的诺西那生钠注射液。
05 结语与展望
医保谈判往往导致相关产品价格下降，而纳入医保目录后意味着患者可负担性增加，因此也成为药物加速放量的催化剂。与此同时，随着产品适应症在加速扩大，涉及的癌种或病种在不断增加，在研项目还有近百个，竞争日趋白热化，“内卷”持续。
像PD-1、CAR-T等过去“神药天价”的名头，或将在此次医保目录更新后更加彻底的扭转！大幅降价+拓宽适应症，将让我国的肿瘤患者们迎来全新的“免疫时代”。
所有消息目前都尚未得到国家医保局官方文件的确认，国家将在近期公布最终纳入医保目录的药物信息，一切关于医保的消息均以官方公布的消息为准。我们衷心的期待这一天的到来，期待国家为癌症及疾病患者们带来更多利好，为这个不平凡的2021画上圆满的句号！
END 近期文章研究资讯 公益福利 | 壹加细胞治疗集团与广东省江西商会开启“长者健康守护计划”公益行活动，让爱与健康同行 行业盘点 | 全球已上市的间充质干细胞药物，价格贵吗，你知道几个？ 壹加细胞治疗集团 壹加细胞治疗集团立足中国，影响世界，以中国体细胞治疗技术标准的制定者为首席科学家，致力于将前沿的免疫细胞技术与干细胞技术转化为丰富全面的临床应用方案，开创自贸区细胞治疗先行先试，是中国肿瘤免疫治疗的领导者，是国际先进的细胞治疗与免疫康复平台。 2021年4月，壹加细胞治疗集团与珠海市人民医院医疗集团联合打造的横琴国际细胞治疗中心正式面世，中心建设有符合GMP（药品生产质量管理规范）要求的临床用细胞制备室和生物治疗新项目研究室，实现了细胞治疗从实验室研究走向临床应用的有机结合。
请用微信扫描以下二维码，关注公众号与小程序，了解更多健康资讯，私人医生随时为您服务。
